来源:怎么下载小九直播 发布时间:2025-03-09 03:50:19
胰岛素(注射)笔是糖尿病患者日常管理的重要工具,而针头的连接性能必然的联系到注射的安全性和有效性。为了确认和保证注射过程中的精准和稳定,针头与注射系统(NIS)的适配性及其连接牢固性至关重要。认为,在胰岛素注射笔的使用的过程中,针头的连接必须经得起重复使用和外部压力的考验。如果连接不牢固,可能会引起药物泄漏或注射不完全,影响治疗效果。
根据YYT 1768.2-2021标准,针头与注射系统的适配性一定要通过扭矩测试来验证。测试的目的是确保针头在连接到注射系统时可承受规定的扭矩,并且在一段时间内保持连接的完整性,从而确保注射过程中不可能会出现漏药或针头脱落的风险。
YYT 1768.2-2021标准第2部分涉及针头的要求和试验方法,明确了针头与注射系统连接的扭矩要求:
原理:通过对针头施加规定的扭矩,确保其与注射系统的连接能够在至少10秒钟内保持稳定。此后进行剂量试验,确保液体通路的完整性。
测试要求:根据标准,扭矩测试分为组装扭矩(顺时针方向)和拆卸扭矩(逆时针方向)。标准规定了施加的组装扭矩为(0.07±0.01) N·m,测试过程中需要记录峰值拆卸扭矩。
可使用检验测试仪器:三泉中石的胰岛素(注射)笔针头扭力测试仪器XGY-03S,也是自动扭力测试仪,可以全自动测试双向扭矩值。
准备NIS:首先,将适用的卡式瓶装入可重复使用的NIS(如果适用)。对于一体式容器的注射器械,不使用卡式瓶。
灌注NIS:使用一个额外的针头灌注NIS,直到针尖冒出液流,以确保NIS的推动组件与活塞接触。
施加扭矩:施加(0.07±0.01) N·m的组装扭矩,并记录峰值组装力矩。
为确保胰岛素注射笔针头与注射系统的连接牢固性,三泉中石的XGY-03S胰岛素笔针头扭力测试仪。该仪器专为胰岛素(注射)笔针头的扭矩测试设计,能够精确施加0.07±0.01 N·m的组装扭矩,并记录拆卸扭矩的峰值。胰岛素笔针头扭力测试仪XGY-03S能够牢固夹持针头和注射系统,并且是全自动模式,省时省力,测试数据准确,非常适合于带螺纹的针头测试。
此仪器不仅仅可以帮助企业确保产品的质量与稳定性,还能有效避免由于连接不当引起的药物泄漏和注射失败的风险。它广泛应用于医药公司、注射器制造厂以及质量检测机构,确保每一款胰岛素(注射)笔的使用安全。
胰岛素(注射)笔针头的扭力测试是确保其与注射系统连接牢固、无泄漏的关键环节。三泉中石的XGY-03S胰岛素笔针头扭力测试仪为各类生产企业提供了一个可靠、精准的测试工具,帮企业符合YYT 1768.2-2021标准的要求。通过使用该仪器,企业能保证胰岛素注射笔在实际使用中具有高效、稳定的性能。
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